Chau pour le Semaglutide pas cher au Mexique: Lent à 2029

L’arrivée sur le marché mexicain de médicaments génériques à base de sémaglutide – le principe actif répertorié utilisé pour traiter l’obésité et le diabète – pourrait être significativement retardée et ne se produira pas avant 2029. Bien que le brevet original du composé chimique expire en décembre de cette année, une extension de la protection réglementaire des données cliniques empêche la libre concurrence dans les pharmacies du pays aztèque.

Daniel del Conde, président de l’Association nationale des distributeurs et laboratoires de médicaments génériques (Dilameg). Le gestionnaire a noté que ce changement juridique soulève de graves préoccupations dans les secteurs industriel et médical, étant donné l’impact important qu’il a sur les économies familiales et sur les budgets nationaux de santé publique.

Prix élevés et impact sur les poches de patients

Le centre de la controverse réside dans le coût élevé que ces médicaments de pointe représentent aujourd’hui. Les traitements à base d’agonistes du récepteur GPL-1 (commerciaux sous des marques mondiales telles que Ozempic et Wegovy de la société pharmaceutique danoise Novo Nordisk) nécessitent actuellement un paiement mensuel de 8 000 à 9 000 pesos mexicains.

Avec l’apparition possible de versions génériques provenant de laboratoires nationaux, la valeur du traitement mensuel connaîtrait une baisse drastique entre 50% et 70%. Cette différence de tarifs est cruciale pour les économies utilisatrices : En allouant une part importante de leur revenu au traitement de la perte de poids, les familles sont fortement limitées dans leur capacité à couvrir d’autres médicaments, des thérapies de réadaptation ou des besoins de santé de base.

Différend sur les droits de propriété et les accords commerciaux

La bataille juridique actuelle va au-delà de la validité classique du brevet commercial, dont la durée générale est de 20 ans au Mexique et Novo Nordisk défait formellement en mars dans ce domaine particulier. Cependant, l’entreprise danoise maintient un différend stratégique devant les tribunaux pour assurer la confidentialité et l’exclusivité des essais cliniques présentés lors de la demande d’enregistrement sanitaire du médicament le 3 juillet 2019.

En décembre dernier, l’entreprise a demandé que ces renseignements réglementaires soient conservés pendant au moins 12 ans, en utilisant les dispositions relatives à la protection des données liées à l’Accord de libre-échange (ETM). À la lumière de cette présentation, le premier tribunal collégial en matière administrative du premier circuit a décidé que les autorités sanitaires mexicaines devaient accorder une durée minimale de protection de 10 ans à compter de la délivrance du registre de santé. De plus, un autre tribunal a décidé de suspendre par précaution le dossier déposé par une entreprise concurrente qui veut commercialiser une version avec la même molécule.

Aperçu régional: l’écart avec le Brésil, le Canada et l’Inde

L’impossibilité de faire des versions génériques désavantage le Mexique par rapport aux autres marchés internationaux et à la région américaine elle-même. Des pays comme le Brésil, le Canada et l’Inde ont déjà des versions génériques de sémaglutide sur leurs tablettes pharmaceutiques, facilitant ainsi l’accès de masse de leurs populations aux thérapies métaboliques avancées.

De l’unité de Dilameg, qui compte plus de 50 laboratoires et négociants responsables de la production de plus de la moitié des médicaments génériques consommés au Mexique et qui fournit 20 000 débouchés, les industriels tentent d’empêcher la consolidation du blocus judiciaire. Le sémaglutide stimule non seulement la perte progressive de la masse corporelle, mais fournit également des avantages hémodynamiques importants associés, tels que le contrôle métabolique de la glycémie et l’abaissement progressif de l’hypertension, du cholestérol et des triglycérides.

Le défi de la santé dans un pays touché par l’obésité

Le retard dans l’atterrissage des génériques pose un risque grave pour la santé publique nationale, , selon les gestionnaires pharmaceutiques. Le Mexique figure toujours parmi les pays où les taux de malnutrition et d’obésité sont les plus élevés sur la carte mondiale.

Les chiffres officiels de l’Enquête nationale sur la santé et la nutrition (ENSANUT) montrent que plus de 70 % de la population adulte et 35 % des enfants et adolescents mexicains sont en surpoids ou obèses. Dans ce contexte, les alternatives thérapeutiques basées sur des molécules de GPL-1 sont des outils clés pour contrôler l’épidémie de NCD. Si les décisions judiciaires existantes sont maintenues, le scénario le plus probable est que le marché maintiendra l’exclusivité commerciale jusqu’en 2029, lorsque la protection judiciaire des documents scientifiques expirera.